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Genervon - Medikament in Pipeline

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    Genervon - Medikament in Pipeline

    Die Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen - inklusive ALS - steht bei der Fa. Genervon nach eigenem Bekunden ganz oben auf der Agenda. In einigen Bereichen haben vorklinische Studien sehr ermutigende Ergebnisse gezeigt, unter anderem auch bei ALS.
    Mindestmaß an Skepsis ist sicher angebracht, zumal die Informationen vom Unternehmen selbst kommen und bislang offenbar noch gar nicht darüber berichtet wurde. Andererseits sicherlich interessant und mal sehen, was bei der geplanten Phase 1/2-Studie rauskommt.
    Unten der Link, allerdings nur in englischer Sprache.

    http://www.genervon.com/genervon/about_pressreleases.php


    Pusteblume7
    Zuletzt geändert von Pusteblume7; 17.12.2012, 20:04.

    #2
    Hallo

    Hallo Pusteblume,
    ich kann es leider nicht öffnen um den Beitrag lesen zu können.
    Kannst du mir helfen?
    Liebe Grüße Astrid

    Kommentar


      #3
      Tatsächlich, der link funktionierte nicht mehr.
      Habe ihn getauscht. Jetzt müsste es klappen. Bei diesem neuen link handelt es sich um eine Pressemitteilung auf der Seite des Unternehmens selbst.

      Pusteblume7

      Kommentar


        #4
        Danke

        Vielen dank, es hat super geklappt.
        Astrid

        Kommentar


          #5
          Genervon erhält Genehmigung für Phase 2a - Studie

          Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Unternehmen die Zulassung für die Phase 2a-Studie des Medikaments GM 604 bei ALS-Patienten erteilt. Wissenschaftler haben genug Beweise, dass es sich bei ALS um eine Multisystemerkrankung handelt. Dies sei der Grund, warum einzelne Wirkstoffe sich in ALS-Studien in der Regel als nicht wirksam erweisen. Bei GM 604 handelt es sich um eine organische Verbindung, die in der neunten Schwangerschaftswoche sowie in Föten vorkommt und dort eine entscheidende Rolle für die Entwicklung, den Schutz und die Genkorrektur des Nervensystems spielt.
          Daher handelt es sich bei GM 604 auch nicht um einen einzelnen "Wirkstoff" oder einen Medikamentencocktail.
          Der Masterregulator beeinflusst allgemein über 4000 verschiedene Gene. Nach 15jähriger Forschung und nach erfolgreicher Phase 1 konnte man zeigen, dass GM 604 über 80 bei ALS eine Rolle spielende Gene interaktiv und dynamisch über bis zu 12 verschiedene Mechanismen und durch 22 biologische Prozesse beeinflussen kann.
          Aufgrund der verschiedenen ALS-Formen und Pathogenesen begrenzten sich viele vorherige Medikamenten-Studien bei ALS auf kleinere Stichproben oder ein ausgewähltes Patientensegment.
          Da es sich bei GM 604 um ein Medikament handlet, welches verschiedene für ALS verantwortliche Gene und Mechanismen kontrollieren kann, soll die folgende Studie von Genervon breit angelegt sein.
          Die Ergebnisse im Tierversuch in Phase 1 waren äußerst ermutigend.
          Phase 2 wird zeigen, ob sich diese Ergebnisse auch auf Menschen übertragen lassen.
          Das Studiendesign und die Einschlusskriterien sind bereits veröffentlicht. Soweit ich weiß, findet Phase 2a nur in den USA statt. Geplant sind 12 Wochen (das ist nicht viel). Applikation intravenös.
          Wer mehr wissen will, hier:


          Pusteblume7

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            #6
            US-Gesundheitsbehörde gewährt Genervon Fast-Track-Status

            Gute Nachricht; die US-Gesundheitsbehörde hat dem Unternehmen Genervon für das Medikament GM-604 den Fast-Track-Status gewährt. Pharmahersteller, die ihre Medikamente noch in Phasen der klinischen Erprobung haben, profitieren (abhängig vom Ausgang der Studien) von einem vereinfachten (und dadurch schnelleren) Zulassungsverfahren.

            In a huge victory for ALS sufferers, FDA granted Genervon Biopharmaceuticals a fast track designation for its first in class highly effective multi-target master regulator biotechnology drug GM604 for ALS. FDA said it met the necessary criteria.


            Pusteblume7

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