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Trophos mito target studie

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    Trophos mito target studie

    Zusammenfassung der Studie

    Das Hauptziel der nächsten Tests ist es, festzustellen, ob TRO19622 (Olesoxime) die Überlebensdauer der Patienten mit ALS erhöhen kann.
    TRO19622 ist ein Molekül, das von Trophos, der vorsitzenden Gesellschaft im MitoTarget-Konsortium, entdeckt wurde und das eine cholesterolartige Struktur und starke neuroprotektive Eigenschaften hat. TRO19622 ist so wirksam wie ein Cocktail aus drei neurotrophen Faktoren, wenn es darum geht, Motorneuronen in Kulturen am Leben zu erhalten.
    Die Studie wird uns auch wichtige Informationen über die Sicherheit, Verträglichkeit und die Plasmaspiegel (Konzentration im Blut) von TRO19622-Olesoxime bei Patienten mit ALS geben.
    Diese Studie wird untersuchen, ob eine täglich zur Essenszeit verabreichte Dosis in Form von zwei Kapseln über eine Zeitspanne von 18 Monaten die Überlebensrate und Symptome von ALS–Patienten verbessert.


    Die Studie beinhaltet eine Voruntersuchungs- und eine Behandlungsphase. Die Patienten werden in den ersten drei Behandlungsmonaten einmal im Monat von ihrem Arzt untersucht und dann alle drei Monate. Nach Ende der Behandlungsdauer haben die Patienten die Möglichkeit, an einer Open-Label-Sicherheitsstudie teilzunehmen, die nach einem getrennten Protokoll durchgeführt werden wird.
    Die zugelassenen Patienten werden an einem Forschungsprojekt teilnehmen, das zu einem Europäischen Projekt des MitoTarget-Konsortiums gehört und zu den Prüfstellen in Frankreich, Belgien, Deutschland, GB und Spanien beitragen. Die Studie hat im Mai 2009 begonnen und die Ergebnisse der Studie werden Mitte 2011 erwartet.

    Das neue Medikament, das die Konsortiumsmitglieder in dieser klinischen Prüfung testen, TRO19622-Olesoxime, ist eine Substanz, die bisher noch keine endgültige Zulassung für die Behandlung von ALS oder jeglicher anderer Krankheit erhalten hat. Es handelt sich um eine Substanz, die aus einem natürlichen Cholesterinmetabolit stammt, und die eine neuroprotektive und neurogenerative (wiederherstellende) Wirkung auf Nervenzellen in diversen Zellkulturen und Tiermodellen gezeigt hat.
    TRO19622-Olesoxime wird zur Zeit für die Behandlung von zwei Motorneuronenerkrankungen entwickelt: Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) und Spinale Muskelatrophie (SMA). Auch wird es für die Behandlung der Chemotherapiebedingten Peripheren Neuropathie (CIPN) getestet.

    Bisher ist TRO19622-Olesoxime in 5 klinischen Studien an gesunden Freiwilligen und in einem einmonatigen Sicherheits- und Verträglichkeitstest an Patienten mit ALS untersucht worden. Die Ergebnisse der bisherigen Studien haben gezeigt, dass TRO19622-Olesoxime im Allgemeinen gut verträglich ist.


    Teilnehmer der Studie können hier ihre Erfahrungen austauschen.
    Zuletzt geändert von Rolling Stone; 24.07.2011, 16:28.

    Es wäre dumm, sich über die Welt zu ärgern. Sie kümmert sich nicht darum.
    Marcus Aurelius

    Mein PLM-Profil: http://www.patientslikeme.com/patien...olling%20Stone

    UNSERE BEATMUNGS-WG BONN(BAD GODESBERG): http://www.marc-bennerscheidt.de/startern_wg.htm


    #2
    die Ergebnisse der Studie sollen nach Angaben der Herstellerfirma im Dezember bekannt gegeben werden. Bei einem positiven Ausgang hätte das Medikament also die Chance, nach Rilutek das 2. Medikament zu werden, dem eine verzögernde Wirkung der ALS zugeschrieben wird.
    www.Stop-ALS.de

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      #3
      Nehme seit Ende November 2009 an der Mito Target-Studie teil und seit ca. 2 Monaten an der Folgestudie. "open label extension für Tro 19622" (mit dem richtigen Medikament). Spüre keine Auswirkungen der Medikamenteneinnahme, insb. keine Unverträglichkeit, leider nach den 2 Monaten aber auch noch keine Verlangsamung des Kraftverlustes in den Armen.

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        #4
        Hallo Klaus,
        hat nicht Stefan(Helterskelter) geschrieben, dass er nach Absetzung des Medikamentes, eine Verschlechterung des Zustands feststellte!?
        Er nahm es wesentlich länger und ich tippe, du müsstest es auch länger nehmen um eine Wirkung zu spüren, wenn überhaupt!
        Du hast wahrscheinlich vorher ein Placebo gehabt!? Warte noch etwas.

        LG

        Es wäre dumm, sich über die Welt zu ärgern. Sie kümmert sich nicht darum.
        Marcus Aurelius

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          #5
          Mein Mann nimmt teil

          seit 02/2010 und ist jetzt in Phase IV (ohne Pause dazwischen)
          Leider gibt es die Auswertung der Studie erst gegen 08-2012.
          Da er keinen Unterschied spürt zu Phase III - könnte man annehmen, er hatte das Medikament in Phase III bereits erhalten.

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            #6
            Trophos komplettiert Phase 3 der Olesoxime Studie

            Der letzte von insgesamt über 500 Patienten wurde in den letzten Tagen aufgekommen.

            => http://pharmalive.com/News/index.cfm...&categoryid=40

            LG,
            Ricky
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            ALS Research News: Webseite | Facebook | Twitter

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              #7
              die Ergebnisse sollen in der nächsten Woche veröffentlicht werden.

              www.Stop-ALS.de

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                #8
                Ersten Meldungen zufolge kann man hier leider keine positiven Studienergebnisse erwarten

                => http://www.scoop.it/t/als-lou-gehrig...imary-endpoint
                => http://www.scoop.it/t/als-infos/p/81...er-signifikanz (Deutsche Version)

                LG,
                Ricky
                Zuletzt geändert von Ricky; 13.12.2011, 09:14.
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                ALS Research News: Webseite | Facebook | Twitter

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                  #9
                  Mitotarget-Ergebnis

                  Hier ist eine weitere Bestätigung für die leider (!!!!) fehlgeschlagene Studie und ein englischer Text der Mitteilung von Trophos.



                  L.G.
                  alshan
                  Zuletzt geändert von alshan; 13.12.2011, 16:12. Grund: linkänderung

                  Kommentar


                    #10
                    wirklich eine große Enttäuschung! Hier der Original-Link zur Presseerklärung: http://www.trophos.com/news/pr20111213.htm
                    www.Stop-ALS.de

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