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Neuraltus np001

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    Neuraltus np001

    Neuraltus NP001 ist ein kleinmolekularer Wirkstoff, der die für Neuronen schädliche Aktivität der Macrophagen, das sind wichtige Zellen der Immunabwehr, in eine neuroprotektive Aktivität umwandeln soll. Diese Macrophagen werden für Entzündungen der Motoneuronen verantwortlich gemacht, die zum Untergang der Neuronen führen.
    NP001 befindet sich noch in Stufe 2 der klinischen Studien.

    Weiter Informationen hier:








    Teilnehmer und Interessierte sind herzlich eingeladen, hier ihre Erfahrungen und Fragen zu posten.
    Zuletzt geändert von Rolling Stone; 25.07.2011, 18:20.

    Es wäre dumm, sich über die Welt zu ärgern. Sie kümmert sich nicht darum.
    Marcus Aurelius

    Mein PLM-Profil: http://www.patientslikeme.com/patien...olling%20Stone

    UNSERE BEATMUNGS-WG BONN(BAD GODESBERG): http://www.marc-bennerscheidt.de/startern_wg.htm


    #2
    Zitat von Rolling Stone Beitrag anzeigen
    NP001 hat Phase 2 der klinischen Studie abgeschlossen.
    Ich glaube, da ist bei ALS TDI etwas durcheinander gekommen. Die bereits abgeschlossene Dosisfindungsstudie von NP001 ist Phase I gewesen.

    Phase II läuft ja gerade an und ich dachte, diese läuft nicht in Deutschland? Juckel hatte ja in einem anderen Thread schon geschrieben, dass einige Teilnehmer über positive Effekte berichten. Ich bin mal gespannt: Der Placeboeffekt ist nämlich nicht zu unterschätzen.

    Viele Grüße

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      #3
      Ja, die Phase 2 hat vor etwa 2 Monaten begonnen. Weil sie beendet sein wird ist noch unklar, weil die Rekrutierung noch nicht abgeschlossen ist.
      Die Studie findet nur in den USA statt. Ob eine mögliche Phase 3 auch in Europa stattfinden soll, wurde bisher noch nicht bekannt gegeben.
      www.Stop-ALS.de

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        #4
        Danke für den Hinweis.
        Ich habe es korrigiert.

        Es wäre dumm, sich über die Welt zu ärgern. Sie kümmert sich nicht darum.
        Marcus Aurelius

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          #5
          Update vom 19.7:
          http://www.alsa.org/news/archive/neuraltus_7_19_11.html

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          Marcus Aurelius

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            #6
            Zitat von Skorpida Beitrag anzeigen
            Phase II läuft ja gerade an und ich dachte, diese läuft nicht in Deutschland? Juckel hatte ja in einem anderen Thread schon geschrieben, dass einige Teilnehmer über positive Effekte berichten. Ich bin mal gespannt: Der Placeboeffekt ist nämlich nicht zu unterschätzen.

            Viele Grüße
            Hallo,

            ich weiß nicht ob jeder das einsehen kann, aber zumindest für die Mitglieder von PLM geht es auf jeden Fall.
            Hier bewerten 7 PALS ihre Erfahrung mit NP001. Man weiß ja nicht ob Placebo oder Wirkstoff, aber dennoch gibt es Hoffnung, die positiven Wirkungen - auch wenn es nur eine Selbteinschätzung ist- zu lesen:


            Gruß Juckel

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              #7
              NP001 erhält Status Fast Truck und Orphan Drug

              Neuraltus hat für ihr NP001 von der amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) den Orphan Drug Staus und Fast Truck Status erhalten.

              Orphan Drug Status ist für Behandlungen seltener Krankheiten vorbehalten. Es qualifiziert Unternehmen für Steuergutschriften, stärkeren Patentschutz und Subventionen für klinische Studien.
              Fast Truck Status ermöglicht eine beschleunigte Zulassung der Droge als Medikament gegen ALS.

              Ein link dazu: http://www.bizjournals.com/sanfranci...g.html?s=print
              Ergebnisse aus der Studie werden erst Ende 2012 erwartet. Die derzeitigen positiven Berichte der Studienteilnehmer haben mit Sicherheit zu der Statusänderung beigetragen.

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                #8
                Schon erstaunlich: Über 540 Antworten allen zum Thema NP001 bei PLM!
                Da gibts allerdings auch 7 Teilnehmer an der Studie.



                Trotzdem ist eine solche Resonanz einfach toll!

                Es wäre dumm, sich über die Welt zu ärgern. Sie kümmert sich nicht darum.
                Marcus Aurelius

                Mein PLM-Profil: http://www.patientslikeme.com/patien...olling%20Stone

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                  #9
                  Zitat von Rolling Stone Beitrag anzeigen
                  Neuraltus NP001 ist ein kleinmolekularer Wirkstoff, der die für Neuronen schädliche Aktivität der Macrophagen, das sind wichtige Zellen der Immunabwehr, in eine neuroprotektive Aktivität umwandeln soll. Diese Macrophagen werden für Entzündungen der Motoneuronen verantwortlich gemacht, die zum Untergang der Neuronen führen.
                  NP001 befindet sich noch in Stufe 2 der klinischen Studien.
                  Hallo,

                  wenn man sich mal mit der Materie beschäftigt, ist es schon irre, was eigentlich hinter diesem NP001 steckt.
                  Der Grundstoff hierfür kostet ca. 100€/kg (wahrscheinlich weniger, wenn in größerem Maßstab bestellt wird).

                  http://www.sigmaaldrich.com/catalog/ProductDetail.do?D7=0&N5=SEARCH_CONCAT_PNO|BRAND_K EY&N4=244155|SIAL&N25=0&QS=ON&F=SPEC

                  Das Rohmaterial wird dann über verschiedene chemische Verfahren aufgereinigt, der pH-Wert passend eingestellt, und dann verschiedene Verdünnungen hergestellt und auf ihre Wirksamkeit geprüft.
                  Das resultierende Produkt ist meines Wissens noch weitgehend unspezifiziert bezüglich der genauen Molekularstruktur, zumindest konnte ich keine Strukturformel finden.
                  Es wurde aber toxikologisch gegen WF-10 an Zellkulturen getestet und dabei wurde eine viel niedrigere Toxizität ermittelt.
                  Nachzulesen ist das alles in dieser Patentschrift ab Seite 17 (wen es interessiert):



                  Interessanterweise heisst der Wirkstoff in der Patentschrift TJ001, die Firma hieß damals Taiji BioMedical Inc.
                  Einer der Erfinder des Patents ist einer der Gründer von Neuraltus Pharmaceuticals, deren Wirkstoff NP001 heisst.

                  WF-10 ist eine 1:10 Verdünnung von Tetrachlorodecaoxid (TCDO), wird aus dem gleichen Rohstoff hergestellt, die molekulare Struktur ist definiert, es wird seit einiger Zeit als Medikament bei HIV eingesetzt.



                  Also ich persönlich finde diese Zusammenhänge wirklich interessant, vielleicht der/die Eine oder Andere auch.

                  Gruß,

                  Jörg
                  Zuletzt geändert von jerk_67; 06.09.2011, 15:41.
                  ...the sands of time are eroded by the river of constant change...

                  Kommentar


                    #10
                    Bezüglich NP001 gab es in einem amerikanischen ALS-Forum eine interessante Beobachtung eines Forum-Mitgliedes in den PLM-Daten von Teilnehmern der Phase 2-Studie.



                    Und zwar haben 37 Teilnehmer ihre ALSFRS-Daten während des Verlaufes der bisherigen Studie dort statistisch erfasst. Nun wurden die Teilnehmer in 2 Gruppen aufgeteilt. In der einen sind die Daten aller Patienten gesammelt, die Nebenwirkungen im Verlauf der Studie bemerkt haben (20 Leute), und in der anderen sind die Patienten zusammengefasst, die nebenwirkungsfrei sind (14 Leute - warum 3 Patienten fehlen, weiß ich nicht). Hiermit wird quasi versucht, anhand der Nebenwirkungen herauszufinden, ob ein Patient das tatsächliche Medikament oder aber nur das Placebo erhält.

                    Statistisch ergab sich nach seiner Rechnung das folgende Bild:

                    With side effects:
                    n = 20
                    Mean ALSFRS-r slope: 0.00
                    Standard Deviation ALSFRS-r slope: 1.24

                    Without side effects:
                    n = 14
                    Mean ALSFRS-r slope: -1.01
                    Standard Deviation ALSFRS-r slope: 0.68

                    Vergleich: 100.4% durchschnittliche Verbesserung gegenüber der nebenwirkungsfreien Gruppe oder zu deutsch: Die andere Gruppe hatte bezüglich ihres ALSFRS-Scores keine Verschlechterung im Verlauf der bisherigen Studie (Betrachtungszeitraum ca. 5 Monate im Durchschnitt).

                    Laut Aussage des Forum-Mitglieds gibt es überdies Gerüchte, dass es in absehbarer Zukunft eine offizielle vorzeitige Auswertung aller bis zum 24. Januar erhobenen Daten geben soll. Man darf gespannt sein.

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