Biogen Idec startet ALS-Studie
(aus http://www.als-charite.de/VM/Nachric...3/Default.aspx )
Nach der Einlizenzierung von Dexpramipexol (KNS-760704) startet das Arzneimittelunternehmen Biogen Idec die geplante ALS-Studie in Nordamerika und Europa. Die Studie wird mit hoher Sicherheit im Frühsommer 2011 beginnen. Insgesamt werden über 800 ALS-Patienten in den USA und mehreren europäischen Ländern teilnehmen. In Deutschland werden neben der ALS-Ambulanz der Charité in Berlin die Prüfzentren der Ruhr-Universität Bochum (Dr. Torsten Grehl), der Medizinischen Hochschule Hannover (Prof. Dr. Susanne Petri), der Friedrich-Schiller Universität Jena (PD Dr. Julien Großkreutz) sowie des Universitätsklinikums Ulm (Prof. Dr. Albert Ludolph) teilnehmen. Die deutschen Zentren werden zeitgleich mit der Studie beginnen. Die administrativen Vorbereitungen an den einzelnen Zentren haben bereits begonnen. Derzeit wird die Einreichung der klinischen Prüfung an die jeweiligen Ethikkommissionen der Prüfzentren vorbereitet. An der Charité werden ab Mai 2011 mindestens 30 ALS-Patienten eingeladen, an der klinischen Prüfung teilzunehmen. Das Medikament wird in Form von 2 Tabletten täglich eingenommen, die Details des Protokolls und der exakten Ein- und Ausschlusskriterien werden während eines Prüfarzttreffens definiert, das wahrscheinlich im April 2011 stattfindet. Patienten mit einem Interesse an der Studienteilnahme an unserer Ambulanz werden gebeten, sich mit der Prüfärztin (teresa.holm@charite.de) oder den Leiter des Studienzentrums (thomas.meyer@charite.de) in Verbindung zu setzen.
EMPOWER-Studie hat begonnen
Die EMPOWER-Studie mit Dexpramipexol wurde in Deutschland planmäßig gestartet. Seit Beginn Juli 2011 wurde die Studie in unserer Ambulanz gestartet und steht für interessierteALS-Patienten offen. Weltweit werden 804 ALS-Patienten teilnehmen. Aufgrund der hohen Nachfrage ist damit zu rechnen, dass die Rekrutierungsphase bereits vorzeitig abgeschlossen wird. Vor diesem Hintergrund empfehlen wir allen Patienten mit einem Interesse an der Studienteilnahme eine sofortige Kontaktaufnahme mit unserer Ambulanz. Ansprechpartner sind die Prüfärztin (teresa.holm@charite.de) und die Studienkoordinatorin (dorit.strassenburg@charite.de). In der Rubrik „Therapiestudien“ dieser Internetseite werden die Ein- und Ausschlusskriterien für die Studienteilnahme beschrieben. Kritische Punkte sind die Erkrankungsdauer (max. 24 Monate seit Beginn von Muskelschwäche) und eine ausreichende Atemfunktion in einer Lungenfunktionsprüfung (SVC > 70%). Bei einer möglichen Eignung laden wir Sie ein, an einer Screening-Visite teilzunehmen, in der die Erfüllung der Studieneintrittskriterien untersucht und geprüft werden.
Teilnehmer an der Studie können hier zum Thema posten.
(aus http://www.als-charite.de/VM/Nachric...3/Default.aspx )
Nach der Einlizenzierung von Dexpramipexol (KNS-760704) startet das Arzneimittelunternehmen Biogen Idec die geplante ALS-Studie in Nordamerika und Europa. Die Studie wird mit hoher Sicherheit im Frühsommer 2011 beginnen. Insgesamt werden über 800 ALS-Patienten in den USA und mehreren europäischen Ländern teilnehmen. In Deutschland werden neben der ALS-Ambulanz der Charité in Berlin die Prüfzentren der Ruhr-Universität Bochum (Dr. Torsten Grehl), der Medizinischen Hochschule Hannover (Prof. Dr. Susanne Petri), der Friedrich-Schiller Universität Jena (PD Dr. Julien Großkreutz) sowie des Universitätsklinikums Ulm (Prof. Dr. Albert Ludolph) teilnehmen. Die deutschen Zentren werden zeitgleich mit der Studie beginnen. Die administrativen Vorbereitungen an den einzelnen Zentren haben bereits begonnen. Derzeit wird die Einreichung der klinischen Prüfung an die jeweiligen Ethikkommissionen der Prüfzentren vorbereitet. An der Charité werden ab Mai 2011 mindestens 30 ALS-Patienten eingeladen, an der klinischen Prüfung teilzunehmen. Das Medikament wird in Form von 2 Tabletten täglich eingenommen, die Details des Protokolls und der exakten Ein- und Ausschlusskriterien werden während eines Prüfarzttreffens definiert, das wahrscheinlich im April 2011 stattfindet. Patienten mit einem Interesse an der Studienteilnahme an unserer Ambulanz werden gebeten, sich mit der Prüfärztin (teresa.holm@charite.de) oder den Leiter des Studienzentrums (thomas.meyer@charite.de) in Verbindung zu setzen.
EMPOWER-Studie hat begonnen
Die EMPOWER-Studie mit Dexpramipexol wurde in Deutschland planmäßig gestartet. Seit Beginn Juli 2011 wurde die Studie in unserer Ambulanz gestartet und steht für interessierteALS-Patienten offen. Weltweit werden 804 ALS-Patienten teilnehmen. Aufgrund der hohen Nachfrage ist damit zu rechnen, dass die Rekrutierungsphase bereits vorzeitig abgeschlossen wird. Vor diesem Hintergrund empfehlen wir allen Patienten mit einem Interesse an der Studienteilnahme eine sofortige Kontaktaufnahme mit unserer Ambulanz. Ansprechpartner sind die Prüfärztin (teresa.holm@charite.de) und die Studienkoordinatorin (dorit.strassenburg@charite.de). In der Rubrik „Therapiestudien“ dieser Internetseite werden die Ein- und Ausschlusskriterien für die Studienteilnahme beschrieben. Kritische Punkte sind die Erkrankungsdauer (max. 24 Monate seit Beginn von Muskelschwäche) und eine ausreichende Atemfunktion in einer Lungenfunktionsprüfung (SVC > 70%). Bei einer möglichen Eignung laden wir Sie ein, an einer Screening-Visite teilzunehmen, in der die Erfüllung der Studieneintrittskriterien untersucht und geprüft werden.
Teilnehmer an der Studie können hier zum Thema posten.
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